近日
成都高新区企业
四川汇宇海玥医药科技有限公司
（以下简称“汇宇海玥”）
收到国家药品监督管理局
核准签发的《受理通知书》
该公司用于治疗晚期实体瘤的两款注射用药物
进入临床试验阶段
值得一提的是，目前国内外均无与该两款药物同靶点的产品获批上市，其中HY0001a（项目研发代号为“HY-0001”）更是全球首个披露针对该靶点推向临床的药物。
据了解，注射用HY0001a为汇宇海玥研发的一种抗体偶联药物，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。注射用HY05350（项目研发代号为“HY-0005”）为汇宇海玥自主研发的一种三特异抗体TCE（T cell engager）产品，其以CD3、MSLN、PD-L1为靶点，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。
图据企业官网
研究表明，HY05350可以通过CD3抗体识别并招募T细胞，通过MSLN抗体和/或PD-L1抗体识别并靶向肿瘤细胞，同时通过PD-L1抗体解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用重新激活免疫细胞。相对于正常组织，MSLN在胃癌 、肺癌、 胰腺癌等多种实体瘤中呈现高表达。早期临床前研究表明HY05350表现出良好的抗肿瘤效果及安全性，临床开发价值大。
这两款新药的临床试验申请获得受理，是汇宇制药全球创新药研发战略的重要一环。公司将持续加大研发投入，积极拓展创新药研发管线，将HY-0002a、HY-0007、HY-0006等多款创新药同步推进临床试验。
——汇宇制药有关负责人
图据企业官网
据介绍，汇宇海玥是四川汇宇制药股份有限公司全资子公司，是成都高新区一家研发驱动的综合制药企业，位于天府国际生物城。该公司主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售。
成都天府国际生物城
近年来，成都高新区生物医药产业持续快速发展，已成为成都市重要的生物医药产业基地。通过构建“链主企业、公共平台、中介机构、产业基金、领军人才”等“5+N”产业生态体系，成都高新区不断强化关键核心技术自主创新能力，持续聚焦生物医药科技成果转化。
数说
截至目前，已建设覆盖全生命周期生物医药功能平台累计160余个，拥有全国首个重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范基地、全国首个卫生健康科技成果转移转化示范平台、全国唯一国家精准医学产业创新中心、西南首个国产设备仪器验评示范基地，汇聚生物医药企业3900余家，累计处于临床阶段在研1类新药110余个。
下一步，成都高新区将不断加强新质生产力培育发展，瞄准药械产品研发生产等关键环节和重点领域不断完善要素配套，助力创新药械产品研发再提速，为加快建设世界一流高科技产业园区提供重要支撑。
编辑：文博雅 责编：高婷